2023年12月6日【ALX-163】駈落 kake-ochi，蓝帆外科原创研发的改换居品RenoVue® / RenoPort®一次性使用腔内闭式镜头清洗器（以下简称RenoVue® / RenoPort®居品）通过药品监督管制局荒谬审查尺度获取注册证，见效上市。

RenoVue® / RenoPort®居品是蓝帆外科研发团队自主开发计划改换的效果，亦然群众业内首款腔镜镜头清洗器，此前曾获批进入国度改换医疗器械荒谬审批尺度（“绿色通谈”）。

蓝帆外科将以此改换居品上市为机会，容身临床需求，以更多研发改换造福群众患者，为外科限制提供更为安全、更高质料、更具着力的居品贬责决策。

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临床配景：

连年来，跟着医学科学工夫的迅速发展，外科诊疗工夫也趋向更为微创、精确、高效和快速康复的理念。与传统开完了术比较较，腹腔镜微创手术需要通路的确立来完成视觉不雅察，才调更好地完成手术。在微创手术中，腹腔镜就如同外科大夫的眼睛，是必不成少的斥地。在手术操作中，因使用能量器械产生水雾、油雾，或因组织、血管处理产生的血液或组织液飞溅，这些突发情况齐可能浑浊镜头；同期，因为要处理这些浑浊，外科大夫取出镜头清洗擦抹后通过穿刺器管路也可能会变成镜头二次浑浊(管路中经常有血液或者组织液的残留)。

上述千般情况，均会影响手术视线，导致手术间歇性中断，从而增多手术时长，影响合座手术着力及质料；同期，反复清洗擦抹镜头还会增多患者麻醉时辰和麻醉药物的使用，这点会影响患者术后的康复，也会带来潜在调理用度的升高(手术收费和手术时长正干系且麻醉药物用量增多)。

总而言之，微创手术中怎么保捏镜头的捏久清楚，在出现镜头浑浊时又怎么简略高效完成清洗，这是诸多外科大夫的共同痛点。正如团结些临床内行所述， “看” 的退却必将影响手术操作的“微创”化，蓝本但愿收尾的“微创”手术可能因为这些小问题或者误损害激发的并发症而成为“巨创”手术。

改换引颈工夫校正，容身客户痛点需求贬责，腔内镜头清洗器应时而生！

 

颠覆思象，身临其“净”

动作RenoVue® / RenoPort®这款器械的中枢上风诡计--全新闭式清洗系统：一体化整合的闭式系统，集成微创通谈与清洗流谈；既不错完成手术通路的确立，保捏了传统微创穿刺器腹壁固定力、手术气密性、无刀微创穿刺等中枢功能，还不错提供术中镜头清洗的功能，合二为一，使得大夫不错更为专注于微创手术自己，普及手术着力；这一特色通过上市前的临床熟识数据得以了了炫耀：相较于微创外科手术传统的擦镜花样，平均每台手术不错选贤举能20分钟时辰；

更为雄伟的是，闭式清洗诡计，不错助力镜头原位清洗，无需拔出体外操作，充分保险了手术连贯性；况兼蓝帆外科的研发团队，历经上万次的模拟测试，充分考证了闭式系统的密闭性能，的确作念到了清洗错误中零漏液，幸免了清洗液漏入腹腔变成的二次浑浊，保险了手术的安全性；

极致清洗，焕然一“新“

RenoVue® / RenoPort®这款器械的另一个中枢上风诡计--脉冲式气弹流工夫，通过进口管路和清洗液的有机夹杂，再谀媚20千帕以上的负压协同作用，使得气液两相的夹杂液不错在轻微的管路中形成脉冲式气弹流，针对浑浊的镜头高压喷射清洗，相较于取出镜头擦抹的传统花样，大巨额才委用了每次清洗错误的时辰销耗，普及了手术着力，收尾镜头的高效清洁，的确收尾了“3秒焕新，明镜如初”；这一特色通过上市前的临床熟识数据炫耀：相较于微创外科手术传统的擦镜花样，单次擦抹最多不错选贤举能24秒的清洗时长；

更为错误的是，脉冲式气弹流这一工夫，亦然进程蓝帆外科研发团队的反复测熟识证，选拔特定的负压值，针对术中各式浑浊源（血液，油脂，雾气等）的情况作念了模拟考证，气弹流齐能对其收尾快速灵验地清洗，的确作念到了思大夫之所思，无惧术中浑浊鬼出神入，RenoVue® / RenoPort®清洗器齐不错稳重冒昧！同期，研发团队也计划了市面上悉数主流的腔镜器械品牌，并作念了数千次的兼容考证，脉冲式气弹流工夫在高效清洗的同期，不会对镜头变成任何损害，让大夫不错坦然使用，毫无黄雀伺蝉！

覆膜防雾，净无止“境”

RenoVue® / RenoPort®这款器械的第三大卖点，即是进程研发团队数千次的参数摸索和优化考证，收尾了最优流谈及密封覆膜结构，形成了独到“W底“结构诡计。”W底“结构的诡计使得镜头在完成清洗错误后推出的已而，不错在擦抹镜头的错误下同步在镜头名义形成一层均匀”水膜“，灵验驻守因腹腔表里温度互异所形成的“温差雾”，况兼通过上市前临床熟识数据分析镜头覆膜保护时辰最长可达30分钟，的确真义真义上收尾了清楚术野的灵验保护；况兼，更为错误的是，和市面上一些所谓具备清洗功能的穿刺器比较，灵验减少了镜头通过穿刺器管路可能变成的潜在镜头二次浑浊，减少反复擦镜率；即便和一些不错提供穿刺器套管内清洗功能的器械比较，“W底“诡计无需至极器械操作，即插即现，简化操作错误，好意思满普及手术着力；

智控即兴，安全看护

RenoVue® / RenoPort®这款器械的第四大卖点，即是智能无感开关诡计。这一诡计源于材料学上的独到改换，在清洗管路内欺诈特殊材质诡计的流谈，形成了智能无感开关工夫，收尾镜头即时全自动清洗，扶镜手仅需一个精真金不怕火的插拔动作，无须计划插拔的角度问题，更无需至极去调理清洗功能开关，助力术者不错稳重快速冒昧术中紧要情况，完成清洗，况兼不错快速完成目标术野的重现，幸免反复对焦带来的手术着力镌汰，的确真义真义上为手术安全添砖加瓦。

     蓝帆外科动作微创外科限制的略胜一筹，凭借着清楚的公司计策和不凡的组织实行力，坚捏走原研诡计和自主量产的沉静之路。在畴前三年的时辰内，已见效收尾了星曜™电动腔镜吻合器、星晖™智能电动腔镜吻合器及TisFree®超声软组织切割止血斥地等外科中枢居品的上市，并领有微创外科其他十余款已上市居品。

动作群众手术量最大的中国微创外科商场，以科技赋能，努力于于为每一台手术提供更精良的保险，成为悉数医疗限制从业者共同追求的目标。

蓝帆外科基于对外科器械限制的真切知道，并在供应链、出产、中枢工夫研发以及品牌组成的全产业链上进行巨大的进入和深入缔造。公司一直秉捏居品互异化竞争和自主研发改换的企业计策筹画，在打造中枢底层工夫的基础上，不仅提供外科耗材限制下一代的全居品线布局，更努力于于恒久原研开发颠覆性改换的外科工夫新疗法居品，以事业群众医务责任者和雄壮患者为己任。跟着后续繁多改换居品的连续获批上市，蓝帆外科引颈外科工夫突出的时间已悄然则至。

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